Le «vaccin» d’AstraZeneca change-t-il de nom pour continuer en douce ?

Le «vaccin» d’AstraZeneca change-t-il de nom pour continuer en douce ?

31/03/2021 (2021-03-30)

[Source : European Medicines Agency (Agence européenne des médicaments)]

Vaxxevria (anciennement Vaccin Covid-19 AstraZeneca)
[Dans le rectangle sur fond vert :]
AUTORISÉ
Ce médicament est autorisé pour utilisation dans l’Union Européenne

Formes autorisées

(Document COVID-19 Vaccine AstraZeneca, COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) (europa.eu))

Numéro AMM UENom (de fantaisie)DosageFormeVoie pharmaceutique d’administration primaireConditionnementContenu
(Concentration)
Présentation
EU/1/21/1529/001Vaxzevria–1Suspension injectableVoie intramusculaireFlacon (verre)4 ml (8 doses de 0,5 ml)10 flacons multidoses (80 doses)
EU/1/21/1529/002Vaxzevria–1Suspension injectableVoie intramusculaireFlacon (verre)5 ml (10 doses de 0,5 ml)10 flacons multidoses (100 doses)

Extraits du document « Annexe I »

(Document Vaxzevria, COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) (europa.eu))

[Les effets secondaires reconnus par le fabricant :]

Effets indésirables du médicament SOC MedDRAFréquenceEffets indésirables
Affections hématologiques et du système lymphatiquePeu fréquentLymphadénopathie
Troubles du métabolisme et de la nutritionPeu fréquentDiminution de l’appétit
Affections du système nerveuxTrès fréquentCéphalées

Peu fréquentÉtourdissements
Somnolence
Affections gastro-intestinalesTrès fréquentNausées

FréquentVomissements
Diarrhées
Affections de la peau et du tissu sous-cutanéPeu fréquentHyperhidrose
Prurit
Éruption cutanée
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctifTrès fréquentMyalgies
Arthralgies
Troubles généraux et anomalies au site d’administrationTrès fréquentSensibilité au site d’injection
Douleur au site d’injection
Chaleur au site d’injection
Prurit au site d’injection
Ecchymoses au site d’injection (a)
Fatigue
Malaise
État fébrile
Frissons
FréquentGonflement au site d’injection
Érythème au site d’injection
Fièvre (b)
(a) : Les ecchymoses au site d’injection incluent un hématome au site d’injection (peu fréquent)
(b) : Fièvre mesurée ≥ 38°C

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