Le «vaccin» d’AstraZeneca change-t-il de nom pour continuer en douce ?

31/03/2021 (2021-03-30)

[Source : European Medicines Agency (Agence européenne des médicaments)]

Formes autorisées

(Document COVID-19 Vaccine AstraZeneca, COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) (europa.eu))

Numéro AMM UE	Nom (de fantaisie)	Dosage	Forme	Voie pharmaceutique d’administration primaire	Conditionnement	Contenu (Concentration)	Présentation
EU/1/21/1529/001	Vaxzevria	–1	Suspension injectable	Voie intramusculaire	Flacon (verre)	4 ml (8 doses de 0,5 ml)	10 flacons multidoses (80 doses)
EU/1/21/1529/002	Vaxzevria	–1	Suspension injectable	Voie intramusculaire	Flacon (verre)	5 ml (10 doses de 0,5 ml)	10 flacons multidoses (100 doses)

Extraits du document « Annexe I »

(Document Vaxzevria, COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) (europa.eu))

[Les effets secondaires reconnus par le fabricant :]

Effets indésirables du médicament SOC MedDRA	Fréquence	Effets indésirables
Affections hématologiques et du système lymphatique	Peu fréquent	Lymphadénopathie
Troubles du métabolisme et de la nutrition	Peu fréquent	Diminution de l’appétit
Affections du système nerveux	Très fréquent	Céphalées
	Peu fréquent	Étourdissements Somnolence
Affections gastro-intestinales	Très fréquent	Nausées
	Fréquent	Vomissements Diarrhées
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Peu fréquent	Hyperhidrose Prurit Éruption cutanée
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif	Très fréquent	Myalgies Arthralgies
Troubles généraux et anomalies au site d’administration	Très fréquent	Sensibilité au site d’injection Douleur au site d’injection Chaleur au site d’injection Prurit au site d’injection Ecchymoses au site d’injection (a) Fatigue Malaise État fébrile Frissons
	Fréquent	Gonflement au site d’injection Érythème au site d’injection Fièvre (b)

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